過酸化水素は、局所防腐剤や漂白剤など、多くの目的で一般的に使用される化学物質です。 米国食品医薬品局 (FDA) は、過酸化水素を市販 (OTC) 薬として規制しています。
過酸化水素に関する FDA 規制の主な規定には、次のものが含まれます。
ラベル要件: 過酸化水素製品には、ラベルに適切な警告と指示が含まれている必要があります。 この情報は、強調して理解しやすくする必要があります。
強度と濃度: 過酸化水素の強度と濃度は、FDA によって指定された制限内でなければならず、製品は適正製造基準に従って製造されなければなりません。
品質管理: 過酸化水素製品は、必要な品質、純度、有効性の基準を満たしていることを確認するために、定期的にテストする必要があります。
有害事象の報告：企業は、過酸化水素の使用に関連する有害事象または深刻な副作用を FDA に報告する必要があります。
梱包要件: 過酸化水素製品は、製品を汚染から保護し、ユーザーを怪我から保護できる方法で梱包する必要があります。